昨日,记者从云南沃森生物技术股份有限公司获悉,其子公司玉溪沃森生物技术有限公司生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗首批产品已获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》,标志着该产品已可正式上市销售,此次批签发量为141119支。 肺炎球菌疾病是导致5岁以下儿童发病和死亡的主要原因之一。世界卫生组织将儿童肺炎球菌疾病列为需高度优先使用疫苗预防的疾病,并推荐使用13价肺炎结合疫苗进行接种。2018年,我国新生儿数量超过1500万,对这类疫苗有着巨大的临床需求。国家药监局在加快临床急需境外新药进口审批的同时,积极鼓励和支持国产企业研发申报,并通过采取早期介入、全程指导、优化程序、及时跟进等方式,加快推进国产疫苗注册上市。 13价肺炎结合疫苗(产品名为“沃安欣公式”)主要适用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童接种,可用于预防由本疫苗包含的13种血清型(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)肺炎球菌引起的感染性疾病。云南沃森是国内首家、全球第二家获得13价肺炎结合疫苗上市许可的企业。 本报记者 杨质高 文 沃森生物供图
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