近日，昆明高新区企业昆药集团在生物药技术领域又取得了新突破，昆药集团股份有限公司及全资子公司上海昆恒医药科技有限公司申请的骨质疏松治疗创新药临床试验申请获受理。

    该新药以美国安进公司已在国外上市的单克隆抗体药物地诺单抗注射剂为仿制目标，开发氨基酸序列与地诺单抗完全一致的国家生物制品二类新药——治疗性全人源RANKL单克隆抗体注射液，用于治疗高危骨折风险的绝经期女性骨质疏松症。基于RANKL靶点开发的地诺单抗是近年在骨质疏松领域唯一成功上市的新药，其临床适用范围广，由于其不良反应少，安全性较高，使用方便，患者依从性更好等特点，地诺单抗在国外(英美)的主要指南中均已占据了重要的治疗地位。安进公司的地诺单抗仍然是目前国内外 RANKL靶点获批的唯一针对骨质疏松症的单抗药物，国内企业已有相关品种在研发中，但截至目前国内仍无针对骨质疏松症的RANKL抑制剂上市。本报记者 杨质高 实习生 郑佳怡