北京康乐卫士生物技术股份有限公司(以下简称“康乐卫士”)昆明产业化基地落户滇中新区,占地约140亩,建筑面积约7.5万平方米,目前正在建设当中。预计建成投产后,将实现年产重组九价HPV疫苗3000万剂和重组多价诺如病毒疫苗500万剂。
HPV是诱发宫颈癌的主要病原体,也会引起肛门癌、生殖器疣等多种疾病。九价HPV疫苗可预防约90%的宫颈癌、肛门癌及生殖器疣,被认为是针对HPV的最有效疫苗。目前国内9至45岁女性人群数量约为3.81亿人,HPV疫苗在适龄女性中的接种率较低,国内HPV疫苗总体处于供不应求的状态,四价、九价疫苗更是全面缺货,一针难求。预计2022年国内九价HPV疫苗市场规模将达到124亿元,四价、二价HPV疫苗市场规模分别为85亿元和25亿元。
康乐卫士成立于2008年,其研发团队深度布局多种创新疫苗品种的研发,管线产品主要包括重组三价、九价和十五价HPV疫苗及重组二价新冠疫苗、重组多价诺如病毒疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗、重组带状疱疹疫苗等,其中重组三价和九价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床且进度领先。按照康乐卫士的研发计划,九价HPV(女性适应症)将于2027年获批上市,九价HPV疫苗(男性适应症)将于2028年获批上市。康乐卫士与辽宁成大生物联合研发了一款十五价HPV疫苗,其临床试验申请已获批准。该十五价HPV疫苗覆盖了国际癌症中心指出的全部13个HPV高危型,理论上可将宫颈癌预防范围提高至96%以上,进一步降低HPV感染带来的疾病负担,为目前全球获得临床试验批准的最高价次HPV疫苗品种。本报记者 王磊


